Me pehea te whiwhi korero tiwhikete o te ao mo nga tuuru wīra hiko?

Me pehea te whiwhi korero tiwhikete o te ao mo nga tuuru wīra hiko?

Ko te whiwhi korero tiwhikete o te ao mo nga tuuru wīra hiko ko te nuinga o nga waahanga me nga whakaritenga e whai ake nei:

1. Ka mohio ki nga ture me nga paerewa e tika ana
Nga tuuru wīra hikohe rereke nga whakaritenga tiwhikete i roto i nga whenua rereke me nga rohe. I roto i te EU, me tutuki nga tuuru hiko hiko ki nga whakaritenga o te Ture Whakatau Hauora (MDR) [Regulation (EU) 2017/745] me te Miihini Directive (MD) [2006/42/EC]. I tua atu, me whai whakaaro te Tohu Whakataunga Electromagnetic (EMC Directive) [2014/30/EU] me te Tohu Ngaohiko Iti (LVD) [2014/35/EU].

2. Te aromatawai riterite me nga mahi tohu
Whakar Ko nga tuuru wīra hiko e kiia ana ko nga taputapu hauora Class I, engari na te mea kei roto i nga taraiwa hiko, me arotakehia e tetahi roopu korero.
Aromatawai haumanu: Me whakahaere nga Kaihanga i nga aromatawai haumanu hei whakamatau i te haumaru me te whai hua o te taputapu
Te whakahaere morearea: Ka whakahaerehia te whakahaere morearea i runga i te ISO 14971 hei tautuhi me te whakaiti i nga tupono ka puta i te wa o te huringa ora o te taputapu.
Te whakarite tuhinga hangarau: Kei roto ko te whakaahuatanga hua, te ripoata arotakenga haumanu, te ripoata whakahaere morearea, te hanga me nga tuhinga whakahaere kounga, aha atu.
Whakapuakitanga o te Whakaaetanga (DoC): Me haina te kaihanga me te whakaputa i te whakapuakanga o te rite e kii ana kei te whai te tuuru wīra hiko ki nga ture me nga paerewa katoa a te EU.
Te arotake a te tinana whakamohiotia: Whiriwhiria he roopu whakamohio hei arotake me te whakaae ki nga tuhinga hangarau o te hua, te whakahaere morearea, te arotake haumanu, aha atu.

3. Nga whakaritenga motuhake mo te tiwhikete CE
Ko te tiwhikete CE mo nga waahi hiko i roto i te EU me whai i te paerewa EN 12184, e tohu ana i nga whakaritenga motuhake me nga tikanga whakamatautau mo nga tuuru hiko. Kei roto i nga waahanga whakamatautau te whakamatautau haumaru miihini, te whakamatautau kaha me te pumau, te whakamatautau i te punaha pakaru, me te haumaru hiko me te whakamatautau mahi

4. Nga whakaritenga mo te tiwhikete FDA 510K
I te United States, ko nga tuuru wīra hiko, hei taputapu hauora Class II, me tuku te arotake tuhinga 510K a te FDA. Kei roto i tenei ko nga waahanga penei i te tātari whaitake paerewa, te tiki tuhinga me te tiki raraunga, te whakataurite maakete me te tuhi tuhinga

5. Te whiwhi reta whakaae
Whai muri i te paahitanga o te tiwhikete FDA 510K, ka whiwhi te tuuru wīra hiko i te reta whakaaetanga, he tuhinga matua e whakau ana i te tutukitanga o nga hua.

6. Ētahi atu tiwhikete
I tua atu i te tohu CE me te FDA 510K, ka hiahia pea nga tuuru wīra hiko ki te tuku i etahi atu tiwhikete o te ao, penei i te tiwhikete CB (International Electrotechnical Commission Electrical Product Conformity Testing Certification)

Ma te whai i nga waahanga me nga whakaritenga o runga ake nei, ka taea e nga kaihanga te whakarite kia tutuki nga tuuru wīra hiko ki nga whakaritenga ture o te maakete o te ao, na reira ka uru ma te ture me te haumaru ki te maakete whaainga.